بسمه‌تعالی

جناب آقای دکتر عین‌اللهی
وزیر محترم بهداشت، درمان و آموزش پزشکی
جناب آقای شهریاری
ریاست محترم کمیسیون بهداشت و درمان مجلس شورای اسلامی

با عرض سلام و احترام
همانگونه که مستحضرید از سال ۱۳۷۹ در آزمایشگاه‌های کشور، استفاده از دستگاه‌های ایمونواسی آنالایزر اتوماتیک که به‌صورت سیستم‌های بسته از متدهایی مانند ECL یا CL یا ELFA استفاده می‌کنند شروع شد و به دلایل متعدد فنی و علمی که به سرتیتر برخی از آن‌ها در زیر اشاره می‌گردد استفاده از این روش‌ها و دستگاه‌ها گسترش فراوانی پیدا کرد. به گونه‌ای که هم‌اکنون پس از گذشت ۲۱ سال، کمتر آزمایشگاه خصوصی، دولتی، خیریه یا وابسته به نهادی را سراغ داریم که حداقل یکی از انواع این دستگاه‌ها را به کار نگرفته باشد.
شاهد هستیم که اینک بالغ بر ۴هزار دستگاه از برندهای مختلف در کشور ما مشغول به کار است و عملاً جایگزین روش‌های الایزای دستی و دستگاهی شده است. دلایل این استقبال گسترده را می‌توان به اختصار به شرح زیر بیان کرد:
۱. دقت بسیار بالای این دستگاه‌ها و متدها و قابلیت تکرار پذیری بالا (Precision & reproducibility).
۲. سرعت بسیار بالا که امکان انجام تعداد زیادی تست را در زمان کوتاه فراهم می‌نماید (High throughput).
۳. محدوده وسیع خطی بودن تست‌ها (Wide linearity range).
۴. حساسیت بسیار بالا و قابلیت خوانش مقادیر بسیار کم که در برخی تست‌ها مانند TSH بسیار حائز اهمیت است (High sensitivity).
۵. حذف بسیاری عوامل مداخله‌گر که در روش‌هایی مانند الایزا و ایمونوفلورسانس باعث ایجاد جواب‌های کاذب می‌شود.
۶. امکان انجام تست‌ها به صورت تک به تک که امکان انجام تست‌های کم درخواست را به صورت روزانه فراهم آورده و سرعت جواب‌دهی را در مراکز افزایش می‌دهد (کاهش TAT).
۷. کمترین نیاز به تکرار تست‌ها در همان مرکز و سایر مراکز آزمایشگاهی به دلیل ارائه نتایج قابل اعتماد توسط این روش‌ها که باعث کاهش هزینه سیستم درمانی کشور و نیز هزینه بیماران و سازمان‌های بیمه می‌گردد.
۸. کاهش جواب‌های کاذب که منجر به کاهش اشتباهات تشخیصی و نیز کاهش هزینه‌های سیستم درمانی کشور و سازمان‌های بیمه می‌گردد.
۹. قابلیت انجام تست‌های تخصصی در مراکز آزمایشگاهی دور از شهرهای بزرگ که دسترسی بیماران را به خدمات آزمایشگاهی تسهیل می‌نماید.
۱۰. بسیاری موارد دیگر که حضرت‌عالی به آن اشراف دارید و برای حفظ اختصار از بازگویی آن‌ها صرف نظر می‌نماییم.

در همان سال ۱۳۷۹در کتابچه تعرفه خدمات آزمایشگاهی ردیفی تحت عنوان تست‌هایی که به روش کمی لومینسانس و الکتروکمی لومینسانس انجام می‌شوند گنجانده شد که با توجه به هزینه بسیار زیاد خرید و نگهداری این تجهیزات در مقایسه با دستگاه‌های الایزای دستی و دستگاهی و نیز هزینه ۳ تا ۴ برابری نرخ خرید کیت‌های این روش‌ها در مقایسه با روش‌های الایزا و ایمونوفلوئورسانس، نرخ این تعرفه در مقایسه با روش‌های الایزا، تعرفه بیشتری لحاظ گردید.
گرچه که سازمان‌های بیمه‌گر پایه از همان ابتدا به دلایل نداشتن بودجه کافی از پذیرفتن این تعرفه سر باز زدند ولی ادارات رفاه سازمان‌هایی بانند بانک‌ها و شهرداری و نیز سازمان‌های بیمه‌گر مکمل تحت شرایطی مانند بازدیدهای دوره‌ای و رؤیت فاکتورهای خرید کیت و دستگاه‌های مزبور پرداخت این تعرفه را پذیرفتند.
در کتابچه تعرفه سال ۱۴۰۰ مصوب شورای عالی بیمه و هیئت محترم وزیران این کد تعرفه با شماره ملی ۸۰۱۶۲۵ با عنوان آنتی‌بادی‌ها و هورمون‌هایی که به روش کمی لومینسانس و الکتروکمی لومینسانس و ELFA اندازه‌گیری می‌‌شوند و با نرخ تعرفه آزاد ۰۷۰/۹۰۵ ریال وجود دارد.
هم‌اکنون در کشور ما بیش از ۱۰۰ قلم تست در آزمایشگاه‌های مجهز به این تجهیزات از این روش و تعرفه استفاده می‌کنند. می‌توان این تست‌ها را به چهار گروه تقسیم نمود:
۱. تست‌های هورمونی
۲. تست‌های عفونی
۳. تومورمارکرها
۴. تست‌های بیماری‌های ایمونولوژیک و خودایمنی

در گذر زمان تعرفه برخی تست‌ها مانند بسیاری از تست‌های عفونی نظیر تست‌های هپاتیت B و C و HIV و تومورمارکرها و برخی هورمون‌ها عملاً همانند تعرفه کد ۸۰۱۶۲۵ شده است، حتی اگر آزمایشگاهی از روش الایزا و یا ایمونوفلئورسانس برای انجام آن‌ها استفاده نماید.
تعرفه برخی تست‌ها نیز با اختلاف جزئی قدری کمتر یا بیشتر از تعرفه مزبور است ولی تعرفه ۲۹ قلم تست زیر بسیار متفاوت با تعرفه کد ۸۰۱۶۲۵ است.
بدیهی است که برای هیچ مرکزی اعم از دولتی، خصوصی، خیریه یا وابسته به نهاد، امکان‌پذیر نیست که برای خرید و نگهداری سالانه تجهیزات پیشرفته کمی لومینسانس و الکتروکمی لومینسانس و ELFA میلیاردها تومان سرمایه‌گذاری نموده و کیت‌های بسیار گران‌قیمت این دستگاه‌ها را خریداری نموده ولی تعرفه روش الایزا و ایمونوفلوئورسانس را اخذ نماید.
ضمناً این امکان که این دستگاه‌ها به زباله‌دان تاریخ انداخته شده و از روش‌های بسیار قدیمی الایزا برای انجام تست‌های حساس زیر استفاده شود وجود ندارد، زیرا که سرمایه کشور اعم از اینکه از جیب بخش خصوصی یا دولتی صرف شده باشد به هدر می‌رود و نیز تمام مزایایی که در بالا برشمرده شد نیز از بین خواهد رفت.
قطعاً به دلایل فوق هزینه‌های تشخیصی و درمانی چه از جیب بیمار و چه از جیب سازمان‌های بیمه‌گر پایه و مکمل افزایش قابل توجهی خواهد یافت و دریافت جواب‌های متناقض باعث سردرگمی بیماران و پزشکان و نیز ایجاد جو بی‌اعتمادی نزد بیماران نسبت به جامعه پزشکی و نزد پزشکان نسبت به جامعه آزمایشگاهی خواهد گردید.
از طرف دیگر تمام مراکزی که تست‌های تخصصی فراوانی را در کوتاه‌ترین زمان انجام و تحویل بیماران و پزشکان می‌دادند قادر به حفظ سرعت بالا در انجام تست‌ها نخواهند بود و بسیاری مشکلات متعدد دیگر که باز هم حضرت‌عالی به آن‌ها اشراف دارید ایجاد خواهد شد.
از همه این‌ها گذشته عدم ارائه مجوز اخذ تعرفه کد ۸۰۱۶۲۵ برای تست‌های مورد اشاره به نوعی بازگشت به گذشته بوده و با اهداف عالیه اداره کل آزمایشگاه مرجع سلامت نسبت به گسترش آزمایشگاه‌های شبکه‌ای و متمرکز‌سازی خدمات آزمایشگاهی در تضاد کامل است.
لذا از آن مقام محترم استدعا دارد ترتیبی اتخاذ فرمایید که مراکز آزمایشگاهی که از روش‌های فوق برای ۲۹ قلم تست زیر استفاده می‌کنند مجاز به اخذ تعرفه کد ۸۰۱۶۲۵ باشند:

  لازم به ذکر است که این مطلب درخواست قاطبه جامعه آزمایشگاهی کشور می‌باشد.
پیاپیش از لطف و مساعدت شما کمال تشکر را دارد.